今年以来,莲都区局聚焦重点企业、重点场所、重点问题和重点产品,切实打好药剑行动“组合拳”,建立清单,闭环管控,依法查处各类违法违规行为。截至目前,共抽检药品59批次,医疗器械10批,化妆品40批,查处药械案件34件,罚没款共计3245.36万元。
一是聚焦村镇药品安全,开展村镇卫生室、诊所“体检式”专项检查。全面梳理在册医疗机构名单,结合日常监管实际,将特殊药品、疫苗、抗病毒、抗生素及感冒退热药品、无菌和植入性医疗器械等作为重点检查对象,检查购进渠道是否合法,索证索票制度是否落实,药械储存养护陈列是否规范,保障药械规范储存的设施设备是否齐全等。全年共出动执法人员432人次,完成检查214家,责令改正50家,立案查处3件。
二是聚焦网络药品安全,深化药品网络销售专项行动。对全区药品经营企业质量负责人开展专题培训,要求各药品经营企业通过“浙里办”做好药品网络销售备案。重点检查饿了么、美团、淘宝、天猫等平台药品网络销售情况、特殊管理药品销售和处方药销售合规情况。约谈辖区内重点药品网络销售零售企业,及时下架含麻醉药品复方制剂,目前莲都区所有销售平台均已下架。
三是聚焦医美行业用药安全,重拳整治医美乱象。对本辖区医疗美容机构进行摸底,督促具备医疗美容资质16家医疗美容机构及相关企业主动开展自查,及时整改存在的问题。同时,组织与卫健部门联合检查,对医疗美容机构的药品购进渠道、购进验收台账、储存养护等情况进行重点检查,目前已实现辖区医疗美容机构检查全覆盖,共立案查处2起。
四是聚焦医疗器械安全监管,扎实开展全覆盖检查。进一步加强口腔门诊药械使用的监督管理,开展口腔门诊医疗机构专项检查,共检查经营户68家,责令整改8起。科所联合推进角膜塑形镜专项检查,共检医疗器械经营企业6家,针对检查中发现的部分试戴产品存在索证索票不全、详细说明书丢失等问题,责令企业严格落实整改,目前均已整改到位。