为深入学习贯彻《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》等新法律法规,区市场监管局于5月份开始开展了一系列医疗器械监管宣传工作。
一是举办医疗器械法规培训班,对全局医疗器械执法人员和从业人员进行了系统全面的医疗器械法规培训;二是邀请市局医疗器械处专业人员,以现场带教的方式,带领区市场监管局执法人员深入涉械单位检查,并面对面向医疗器械生产经营者普及宣传医疗器械法规知识;三是调动全区医疗器械生产、经营、使用单位积极性,开展内部培训和自查,进一步提升医疗器械质量管理工作;四是通过开展医疗器械“五整治”回头看专项活动、体外诊断试剂专项行动、口腔义齿专项行动、装饰性平光隐形眼镜专项整治等各项专项整治活动,着力整治违反行为,进一步推动新《条例》及其配套文件的落地实施;五是以法规宣传为契机,最大程度地实现医疗器械全社会参与监管目的良好氛围,为新《条例》等法律法规的实施创造了良好气氛。