近年来，莲都区不断探索山区县转型升级“新路径”，以无中生有、聚点成链、拓链成群的“加速度”，推动美丽健康产业跨越式发展。聚焦药械化监管领域的新形势新问题，莲都区市场监管局以“引、育、留、用”人才全链条培养和梯队建设为基础，以科所队联动为抓手，以多元化培训为支撑，以柔性服务站实践为平台，以定向名额保障为突破，全力打造一支懂法规、精业务、善监管、强服务的专业化队伍，为筑牢区域药械化安全防线、赋能新质生产力高质量发展提供坚实人才保障。

一、建强梯队体系，夯实监管人才根基

（一）划分梯队层级，锚定培养目标。构建基础监管层、骨干攻坚层、专家领航层三级梯队，基础层以基层市场监管所人员为主，主要培养其日常巡查、风险排查、投诉举报、执法办案等药械化全科检查能力；骨干层为具有3年以上经验的业务骨干，侧重于提升其复杂案件查办、不良反应监测及应急处置能力；专家层由省级检查组长领衔，重点培育其政策解读、标准制定及重大风险研判能力。

（二）完善选拔机制，优化梯队结构。建立“双线选拔 +多维评估”机制，通过个人申报和科室推荐，结合培训业务考试、实操考核结果筛选候选人，联合市药品检查中心专家对其进行综合评审。实行“年度考核+动态调整”机制，对于申报省、市级检查员不达标者，经培训整改后重新考核，持续保持梯队活力。

（三）定制培养方案，赋能人才成长。针对性制定培养计划，通过开设“检查员训练营”、举办“案件查办”进阶班、搭建“高端研修平台”，针对性提升基础层、骨干层、专家层业务能力。构建“线上整合优质资源+线下聚焦实战提升”的立体化学习培训体系，今年以来，已组织开展3场药械化专题培训，覆盖监管人员60余人次。同时，实行专家层牵头、骨干层配合“分层带教”，以口腔诊疗领域为例，通过现场示范、实时讲解、案例复盘等场景化实操带教，基层人员独立完成该类诊所专项检查的合格率较此前提升30%，问题精准度与整改指导针对性均有明显提升。

二、深化内外联动，实现政企双向赋能

（一）聚焦重点领域，开展联动攻坚。针对药品零售、医疗器械使用、化妆品经营等薄弱环节，深入开展小药店、小诊所、小美容机构等“三小”行业专项整治。今年以来，累计开展全覆盖合规指导培训会5场，培训从业者600余人，发放资料1200余份；开展检查283家次，立案39起（其中简易程序21起，移送案件1起），罚没4.15万元。

（二）聚焦产业需求，布局服务站点。积极推进美丽健康产业服务中心建设，涵盖药品检查中心、不良反应监测站、产业服务站等职能。8月，成功获批筹建省级医药审评和创新柔性服务站（莲都区），整合监管服务、技术指导等功能，并作为人才培养基地，将同步联合省药监局受理大厅、省器械审评中心、省药化审评中心等开展“一对一”岗前培训，确保服务中心挂牌时团队专业能力达标，为技术转化、品牌建设等工作提供人力支撑。

（三）创新培养模式，推动多向赋能。构建“一线服务+联盟联动”双轨培养模式，创新“一企一员、一企一档、一企一案”跟踪服务机制，为药械化企业提供需求调研、政策推送、合规指导等服务，覆盖辖区80%以上重点企业。依托全省首个省市区医疗器械产业服务联盟，组织优秀人才参与产品审评、产业政策调研，推动与省内外头部企业、科研机构交流，进一步提升产业服务与专业监管复合型能力。

三、强化定向保障，破解人才紧缺难题

（一）聚焦紧缺领域，设置定向名额。针对药械化专业设置紧缺岗位，2024-2025年招录5名专业人员，争取美丽健康服务中心专项编制2名，全局相关专业干部达到23人。目前，有省级药品生产检查员1名、省级医疗器械生产检查员2名、省级化妆品生产检查员1名、市级药械化全科检查员13名。

（二）健全联动机制，明确职责分工。构建“监管科室+基层所+执法队”联动体系，并建立月度联席会议，由科室负责统筹规划、政策指导与风险分析，基层所承担日常巡查、专项检查与执法办案，执法队专注大型案件查处与专项执法。

（三）完善激励机制，稳定人才队伍。注重以实绩为导向，将药械化案件查办质量、应急处置成效、产业服务满意度等关键指标与评优评先直接挂钩。强化榜样示范引领作用，带动队伍整体能力提升。今年，优秀检查员、检查组长牵头破解监管难题20余项。实行新录用公务员轮岗培养制度，推动全局药械化监管领域复合型人才占比提升至35%。